

Wir suchen Erwachsene mit Übergewicht, die an einer klinischen Forschungsstudie teilnehmen möchten. Ziel der Studie ist es, ein Prüfpräparat zu bewerten und zu untersuchen, ob es in Verbindung mit einer Unterstützung bei der Lebensstilumstellung dazu beitragen kann, das Risiko für die Entwicklung von Adipositas oder damit verbundenen Komplikationen zu senken.
Das Studienmedikament wird in Form von Tabletten verabreicht, und alle Teilnehmer erhalten während eines bestimmten Zeitraums der Studie die aktive Behandlung. Darüber hinaus erhalten Sie Beratung zu Ernährung und Bewegung.
Während der gesamten Studie werden Sie von einem engagierten Team aus Ärzten und Pflegekräften engmaschig betreut. Dazu gehören regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen wie EKG und DXA-Scans.
23 - 24 Klinikbesuche
Ungefähr 3 Jahre
Beinhaltet Gesundheitschecks
Reisekostenerstattung
Mit freien Plätzen
sind mindestens 18 Jahre alt
haben einen BMI von 25–29,9 (hier berechnen)
haben bereits versucht, Gewicht zu verlieren, jedoch ohne langfristigen Erfolg
und mindestens eines der folgenden Kriterien erfüllen:
Prädiabetes (erhöhter Blutzucker)
Leicht erhöhter Blutdruck
Leicht erhöhter Cholesterinspiegel
Klinikbesuche
Die Studie dauert etwa drei Jahre und umfasst 23 bis 24 Termine in der Klinik sowie einen telefonischen Termin. Bei den Terminen in der Klinik werden allgemeine Gesundheitsuntersuchungen durchgeführt, darunter EKG, DXA-Scans und Blutabnahmen.
Ökonomie
Die Teilnahme an der Studie ist für Sie kostenlos, und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung für die Fahrtkosten, die Ihnen im Zusammenhang mit Ihrer Teilnahme an der Studie entstehen.
Was ist eine klinische Forschungsstudie?
Eine klinische Studie ist eine medizinische Untersuchung, bei der Freiwillige an der Erprobung von Medikamenten teilnehmen. Dabei untersuchen Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten- oder Medizinproduktkandidaten.
Warum sind klinische Studien wichtig?
Alle Arzneimittel müssen in klinischen Studien getestet werden, bevor sie zugelassen werden und Ärzte sie an Patienten abgeben dürfen. Ohne die Teilnahme von Menschen an diesen klinischen Studien könnten niemals neue Arzneimittel entwickelt werden.
Was bedeuten die Phasen klinischer Studien?
Klinische Studien werden in verschiedenen Phasen durchgeführt. Diese Phasen unterscheiden sich hinsichtlich der Zielgruppen und der Dauer der Studien. Weitere Informationen dazu finden Sie hier:Klinische Studien der Phase 1: Forscher testen eine in der Erprobung befindliche Behandlung zunächst an einer kleinen Gruppe (oft gesunder) Menschen, um ihre Sicherheit zu beurteilen und Nebenwirkungen zu ermitteln.Klinische Studien der Phase 2 und 3: Die Prüfbehandlung wird einer größeren Gruppe von Personen (oft Patienten) verabreicht, um ihre Wirksamkeit zu ermitteln und ihre Sicherheit weiter zu bewerten.Klinische Studien der Phase 4: Dabei werden bereits zugelassene Medikamente von einer großen Patientengruppe über einen längeren Zeitraum im Alltag angewendet. Dadurch lassen sich weitere Erkenntnisse über den Nutzen und die Risiken des Medikaments gewinnen.
Welche Risiken birgt die Teilnahme an einer klinischen Studie?
Alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme an der klinischen Studie stets umfassend über mögliche Risiken und Nebenwirkungen des zu untersuchenden Medikaments aufgeklärt. Während der Studie werden Sie engmaschig überwacht, und sollten Risiken auftreten, sorgen wir dafür, dass die Studie abgebrochen oder unterbrochen wird, damit wir die notwendigen Maßnahmen zu Ihrem Schutz ergreifen können.
Was ist die Ethikkommission und was bedeuten ihre Genehmigungen?
Die Ethikkommissionen sind neben dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die primären Behörden, die für die Genehmigung oder Ablehnung von Arzneimittelstudien, einschließlich klinischer Forschungsstudien, zuständig sind. Um die Genehmigung potenzieller klinischen Studien zu beantragen, müssen Forscher einen einzigen, zusammengefassten Antrag über das Online-System „Clinical Trials Information System“ (CTIS) einreichen. Dieses System erleichtert die behördliche Zulassung, Genehmigung und Überwachung. Das BfArM und die Ethikkommissionen prüfen anschließend den Antrag. Projekte müssen eine ethische Genehmigung erhalten, bevor sie durchgeführt werden können.Dieses Forschungsprojekt wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und den Ethikkommissionen genehmigt. EU CT NUMBER: 2026-526175-35-00
Was ist der BMI?
BMI ist die Abkürzung für Body-Mass-Index und beschreibt das Verhältnis zwischen Ihrem Gewicht und Ihrer Körpergröße. Durch die Berechnung des BMI erhalten Sie einen Anhaltspunkt für Ihre Gewichtsgruppe.Die verschiedenen BMI-Gewichtsklassen sind in Bereiche unterteilt, die Sie als untergewichtig, normalgewichtig, übergewichtig oder fettleibig einstufen können. Sowohl für Männer als auch für Frauen gilt ein BMI von 18,5–24,9 als Normalgewicht. Beachten Sie jedoch, dass neben dieser Einstufung noch weitere Faktoren eine Rolle spielen können, darunter Ihre Körperzusammensetzung, Ihre Muskelmasse usw. Wenn Sie Ihren BMI berechnen möchten, gibt es zwei Möglichkeiten. Entweder mithilfe unseres BMI-Rechners oder Sie können die Berechnung selbst anhand der BMI-Formel vornehmen: BMI = Gewicht (kg) / (Größe (m) * Größe (m)).