Leiden Sie an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung?

Wir suchen Personen mit einem Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten. Ziel der Forschungsstudie ist es, zu untersuchen, ob das Studienmedikament das Risiko schwerwiegender kardiovaskulärer Ereignisse bei Teilnehmern mit einer bestehenden Herz-Kreislauf-Erkrankung oder einem hohen Risiko für ein erstes Ereignis durch Senkung des LDL-Cholesterinspiegels im Blut verringern kann. Ein erhöhter LDL-C-Spiegel ist ein bekannter Risikofaktor für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Das Forschungsprojekt wird sich über einen Zeitraum von etwa 4,5 Jahren erstrecken. Während dieser Zeit werden Sie von einem Team aus Ärzten, Krankenschwestern und Labortechnikern überwacht, die regelmäßige Gesundheitsuntersuchungen durchführen.

Bis zu 15 Klinikbesuche

Bis zu 4,5 Jahre

Beinhaltet Gesundheitsbewertungen

Reisekostenerstattung

Unsere Kliniken

Mit freien Plätzen

Unsere Kliniken

Mit freien Plätzen

Sie können an der Studie teilnehmen, wenn Sie:

einen erhöhten Cholesterinspiegel haben

und eines oder mehrere der folgenden Kriterien erfüllen:

im letzten Jahr einen Herzinfarkt oder Schlaganfall erlitten haben

eine Ballonangioplastie oder Stentimplantation hatten

an Arteriosklerose oder Arterienverengung leiden

Diabetes haben

eine eingeschränkte Nierenfunktion haben

Raucher sind

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Klinikbesuche

Die Forschungsstudie dauert bis zu 4,5 Jahre und umfasst 8 Besuche im ersten Jahr und danach einen Besuch alle sechs Monate. Insgesamt finden bis zu 15 Besuche statt. Im Rahmen der Studie werden während der Klinikbesuche allgemeine Gesundheitsuntersuchungen durchgeführt, darunter unter anderem EKG-, Blut- und Urintests.

Finanzielles

Die Teilnahme an der Studie ist mit keinen Kosten verbunden, und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung für die mit Ihrer Teilnahme an der Forschungsstudie verbundenen Fahrtkosten.

Was ist LDL-C?

LDL-C, oder Low-Density-Lipoprotein-Cholesterin, wird oft als „schlechtes“ Cholesterin bezeichnet, da es zur Ablagerung von Cholesterin in den Arterien führen kann. Dies geschieht, wenn LDL-C Cholesterin von der Leber zu den Körperzellen transportiert und zu viel davon im Blut vorhanden ist. Die Ablagerungen können Plaques in den Arterienwänden bilden und das Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen wie Arteriosklerose, Herzinfarkte und Schlaganfälle erhöhen. Um ein gesundes Herz-Kreislauf-System zu erhalten, ist es wichtig, den LDL-C-Spiegel durch eine ausgewogene Ernährung, Bewegung und gegebenenfalls medizinische Behandlung innerhalb gesunder Grenzen zu halten.

Was ist eine klinische Forschungsstudie?

Eine klinische Forschungsstudie ist eine medizinische Studie, an der Freiwillige teilnehmen, um Medikamente zu testen. Dabei untersuchen Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten- oder Medizinproduktkandidaten.

Warum sind klinische Forschungsstudien wichtig?

Alle Medikamente müssen in klinischen Forschungsstudien getestet werden, bevor sie für die Verwendung zugelassen werden und bevor Ärzte die Medikamente an Patienten abgeben können. Ohne die Teilnahme von Menschen an diesen klinischen Forschungsstudien könnten niemals neue Medikamente entwickelt werden.

Was bedeuten die Phasen klinischer Studien?

Klinische Studien werden in verschiedenen Phasen durchgeführt. Diese Phasen beziehen sich auf unterschiedliche Zielgruppen und Dauer der Studien.

Weitere Informationen dazu finden Sie hier:

Klinische Studien der Phase 1: Forscher testen eine neue Behandlungsmethode zum ersten Mal an einer kleinen Gruppe (oft gesunder) Personen, um ihre Sicherheit zu beurteilen und Nebenwirkungen zu identifizieren.

Klinische Studien der Phasen 2 und 3: Die neue Behandlungsmethode wird einer größeren Gruppe von Personen (oft Patienten) verabreicht, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen und ihre Sicherheit weiter zu bewerten.

Klinische Studien der Phase 4: Hierbei werden bereits zugelassene Medikamente über einen längeren Zeitraum von einer großen Gruppe von Patienten im Alltag angewendet. Dadurch werden weitere Informationen über den Nutzen und die Risiken des Medikaments gewonnen.

Was ist die Ethikkommission und was bedeuten ihre Genehmigungen?

Die Ethikkommissionen (EK) sind neben dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die wichtigsten Behörden, die für die Genehmigung oder Ablehnung von Arzneimittelstudien, einschließlich klinischer Forschungsstudien, zuständig sind. Um die Genehmigung für potenzielle Forschungsstudien zu beantragen, müssen Forscher einen einzigen konsolidierten Antrag über das Online-System „Clinical Trials Information System“ (CTIS) einreichen. Dieses System erleichtert die behördliche Genehmigung, Zulassung und Überwachung. Das BfArM und die Ethikkommissionen prüfen dann den Antrag. Projekte müssen eine ethische Genehmigung erhalten, bevor sie durchgeführt werden können.

Dieses Forschungsprojekt wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und den Ethikkommissionen genehmigt. EU CT NUMBER: 2025-520519-14-00