Leiden Sie an Typ-2-Diabetes und einer Herz-Kreislauf-Erkrankung?
Wir suchen Teilnehmer für eine klinische Studie zum Thema Herz-Kreislauf-Risiko. Ziel der Studie ist es, die Wirkungen einer Prüfbehandlung zu untersuchen und festzustellen, ob diese dazu beitragen kann, das Risiko für Herzinsuffizienz und andere Herzkomplikationen bei Personen mit erhöhtem Risiko zu senken.
Die Studienbehandlung erfolgt in Form von Tabletten, und Sie werden während der gesamten Studie von einem engagierten Team aus Ärzten, Pflegekräften und Bioanalytikern engmaschig überwacht. Dieses Team führt allgemeine Gesundheitsuntersuchungen durch, darunter EKG-Untersuchungen und Blutentnahmen.
Ca. 20 Besuche in unserer Klinik
4.5 Jahre
Beinhaltet Gesundheitschecks
Reisekostenerstattung
Unsere Kliniken
Mit freien Plätzen
Sie kommen möglicherweise für die Teilnahme an der Studie in Frage, wenn Sie:
40 Jahre oder älter sind
an Typ-2-Diabetes leiden
unter Bluthochdruck leiden
an einer Herz-Kreislauf-Erkrankung leiden, zum Beispiel: vorangegangener Herzinfarkt oder Schlaganfall, Arterienverengung (Atherosklerose), verminderte Durchblutung der Beine.
Melden Sie sich an, um zu beginnen
Möchten Sie mehr wissen?
Klinikbesuche
Klinikbesuche
Die Studie dauert etwa 4,5 Jahre. In den ersten 2,3 Jahren nehmen die Teilnehmer an 13 Klinikbesuchen teil. Danach finden die Praxisbesuche alle vier Monate statt. Bei den Klinikbesuchen werden allgemeine Gesundheitsuntersuchungen durchgeführt, darunter EKG-Untersuchungen und Blutabnahmen.
Finanzielles
Finanzielles
Die Teilnahme an der Studie ist für Sie mit keinerlei Kosten verbunden, und Sie erhalten eine Aufwandsentschädigung für die Fahrtkosten im Zusammenhang mit Ihrer Teilnahme an der Studie.
Was ist eine klinische Studie?
Was ist eine klinische Studie?
Eine klinische Studie ist eine medizinische Untersuchung, bei der Freiwillige an der Erprobung von Medikamenten teilnehmen. Dabei untersuchen Forscher die Sicherheit und Wirksamkeit von Medikamenten- oder Medizinproduktkandidaten.
Warum sind klinische Studien wichtig?
Warum sind klinische Studien wichtig?
Alle Arzneimittel müssen in klinischen Studien getestet werden, bevor sie zugelassen werden und Ärzte sie an Patienten abgeben dürfen. Ohne die Teilnahme von Menschen an diesen klinischen Studien könnten niemals neue Arzneimittel entwickelt werden.
Was bedeuten die Phasen klinischer Studien?
Was bedeuten die Phasen klinischer Studien?
Klinische Studien werden in verschiedenen Phasen durchgeführt. Diese Phasen beziehen sich auf unterschiedliche Zielgruppen und Zeiträume der Studien. Hier erfahren Sie mehr darüber:Klinische Studien der Phase 1: Forscher testen eine Prüfbehandlung erstmals an einer kleinen Gruppe (oft gesunder) Menschen, um ihre Sicherheit zu bewerten und Nebenwirkungen zu ermitteln.Klinische Studien der Phasen 2 und 3: Die Prüfbehandlung wird einer größeren Gruppe von Menschen (oft Patienten) verabreicht, um ihre Wirksamkeit zu bestimmen und ihre Sicherheit weiter zu bewerten.Klinische Studien der Phase 4: Hierbei werden bereits zugelassene Medikamente über einen längeren Zeitraum von einer großen Gruppe von Patienten im Alltag angewendet. Dies liefert weitere Informationen über den Nutzen und die Risiken des Medikaments.
Welche Risiken sind mit der Teilnahme an einer klinischen Studie verbunden?
Welche Risiken sind mit der Teilnahme an einer klinischen Studie verbunden?
Alle Teilnehmer werden vor der Teilnahme an der Forschungsstudie stets ausführlich über mögliche Risiken und Nebenwirkungen des zu untersuchenden Medikaments aufgeklärt. Während der Studie werden Sie engmaschig überwacht, und sollten Risiken auftreten, sorgen wir dafür, dass die Studie abgebrochen oder unterbrochen wird, damit wir die notwendigen Maßnahmen zu Ihrem Schutz ergreifen können.
Was ist die Ethikkommission und was bedeuten ihre Genehmigungen?
Was ist die Ethikkommission und was bedeuten ihre Genehmigungen?
Die Ethikkommissionen sind neben dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) die primären Behörden, die für die Genehmigung oder Ablehnung von Arzneimittelstudien, einschließlich klinischer Forschungsstudien, zuständig sind. Um die Genehmigung potenzieller Forschungsstudien zu beantragen, müssen Forscher einen einzigen, zusammengefassten Antrag über das Online-System „Clinical Trials Information System“ (CTIS) einreichen. Dieses System erleichtert die behördliche Zulassung, Genehmigung und Überwachung. Das BfArM und die Ethikkommissionen prüfen anschließend den Antrag. Projekte müssen eine ethische Genehmigung erhalten, bevor sie durchgeführt werden können.Dieses Forschungsprojekt wurde vom Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte und den Ethikkommissionen genehmigt. EU-CT-NUMMER: 2024-514506-32