Døjer du med Atopisk Dermatitis?

Efter du har tilmeldt dig, vil vores sundhedsfaglige klinikpersonale gennemgå dine svar og kontakte dig via e-mail eller telefon med henblik på din deltagelse i forskningsstudiet.

Forskningsstudiets varighed er omkring 8-13 uger og indebærer 7 besøg i vores klinik. Under klinikbesøgene vil der blive udført generelle helbredsundersøgelser som en del af studiet.

Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i studiet, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse i forskningsstudiet.

Atopisk Dermatitis hos voksne er en vedvarende inflammatorisk hudsygdom, der ofte har sine rødder i barndommen. Denne tilstand er kendetegnet ved intens kløe, tørhed og rødme, som typisk optræder i områder som hals, ansigt, håndrygge og håndflader. En svækket hudbarriere gør huden mere modtagelig for irritation og infektioner. Årsagerne til atopisk dermatitis er komplekse og involverer en kombination af genetiske, immunologiske og miljømæssige faktorer.

Behandlingen af atopisk dermatitis fokuserer primært på at lindre symptomerne og forbedre livskvaliteten. Dette opnås gennem regelmæssig brug af fugtighedscreme for at genoprette hudens barrierefunktion og undgåelse af kendte triggere, såsom ovenstående faktorer.

Forskning på området er i gang med at udvikle nye og mere effektive behandlinger, der kan minimere symptomerne på atopisk dermatitis. Gennem kliniske studier undersøges effekten af disse nye behandlingsmetoder, der retter sig mod specifikke dele af immunsystemet for at reducere inflammation og kløe.

Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige patienter deltager i test af medicin eller andre typer af behandling. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.

Alle lægemidler og medicinsk udstyr skal testes i kliniske forskningsstudier, før de kan godkendes til brug, og før læger kan benytte behandlingen til patienter. Uden personer, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville det ikke være muligt at udvikle nye behandlinger herunder ny medicin.

Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser adskiller sig blandt andet i forhold til målgruppe, varighed og antallet af deltagere. Du kan læse mere om dem her:

Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser: Forskere tester en potentiel behandling på en lille gruppe (ofte raske) mennesker for første gang for at vurdere dens sikkerhed og identificere bivirkninger.

Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Den potentielle behandling gives til en større gruppe mennesker (ofte patienter) for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.

Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen på en stor gruppe patienter i en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved behandlingen.

Den Etiske Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelsforsøg, herunder kliniske forskningsstudier. Når der skal søges om godkendelse til potientielle forskningsstudier, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetisk medicinsk godkendelse, før disse må udføres.

Dette forskningsprojekt er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrelsen. EU CT NUMBER: 2025-522216-17-00