

Vi søger raske ældre til et klinisk forsøg, hvor vi undersøger et potentielt nyt lægemiddel. Formålet er at vurdere sikkerheden og tåleligheden samt at undersøge, hvordan kroppen optager lægemidlet. Forsøget forventes at bidrage til øget viden, som på sigt kan understøtte udviklingen af behandling inden for Alzheimers sygdom.
Lægemidlet gives i flydende form, og du vil enten modtage det aktive lægemiddel eller placebo (et virkningsløst præparat). Under forsøgets forløb vil du blive fulgt af et team bestående af læger, sygeplejersker og laboranter, som vil foretage regelmæssige helbredsundersøgelser.
22 besøg på klinikken
Op til 2 måneder
Inkl. helbredsundersøgelser
Kompensation for deltagelse og kørselsgodtgørelse
Med ledige pladser
Er 60 - 85 år
Er rask (mindre, velbehandlede sygdomme kan i nogle tilfælde accepteres efter lægelig vurdering)
Har et BMI på 18 - 34 (beregn her)
Besøg i klinikken
Forskningsforsøget varer op til 2 måneder, og indebærer 22 besøg på vores klinik. I forbindelse med besøgene vil der løbende blive foretaget grundige helbredsundersøgelser, herunder EKG, blod- og urinprøver.
Økonomi
Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i forsøget, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse i forskningsforsøget. Du vil derudover modtage kompensation for din deltagelse.
Hvad sker der efter jeg har tilmeldt mig?
Efter du har tilmeldt dig, vil vores sundhedsfaglige klinikpersonale gennemgå dine svar og kontakte dig via e-mail eller telefon vedrørende din mulige deltagelse i forsøget.
Hvad er et klinisk forsøg?
Et klinisk forsøg er en undersøgelse, hvor frivillige patienter deltager i test af medicin eller andre typer af behandling. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forsøg?
Alle lægemidler og medicinsk udstyr skal testes i kliniske forsøg, før de kan godkendes til brug, og før læger kan benytte behandlingen til patienter. Uden personer, der deltager i disse kliniske forsøg, ville det ikke være muligt at udvikle nye behandlinger herunder ny medicin.
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Kliniske forsøgudføres i forskellige faser. Disse faser adskiller sig blandt andet i forhold til målgruppe, varighed og antallet af deltagere. Du kan læse mere om dem her:Fase 1 kliniske forskningsundersstudier: Forskere tester en potentiel behandling på en lille gruppe (ofte raske) mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.Fase 2 og 3 kliniske forskningsstudier: Den potentielle behandling gives til en større gruppe mennesker (ofte patienter) for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen på en stor gruppe patienter i en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved behandlingen.
Hvilke risici er der forbundet med at deltage i et forsøg?
Alle deltagere bliver altid grundigt informeret om mulige risici og bivirkninger ved den medicin, der undersøges, inden de deltager i forsøget. Under forsøget bliver du fulgt tæt, og hvis der opstår risici, sørger vi for at stoppe eller sætte din deltagelse i forsøget på pause – eller i nogle tilfælde hele forsøget, så vi kan tage de nødvendige skridt for at beskytte dig.
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Den Etiske Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelsforsøg, herunder kliniske forskningsforsøg. Når der skal søges om godkendelse til potentielle forskningsforsøg, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Forsøgene skal have tildelt en videnskabsetisk medicinsk godkendelse, før disse må udføres.Dette forskningsforsøg er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrelsen. EU CT NUMBER: 2026-527490-11
Hvad er Alzheimers?
Alzheimers sygdom udvikler sig typisk over en periode på mange år, hvor der sker en langsom nedbrydning af forbindelserne mellem hjernens celler samt en langsom nedbrydning af selve cellerne. Det primære symptom ved Alzheimers sygdom er nedsat hukommelse, specielt korttidshukommelsen bliver dårligere. Andre oplever vanskeligheder med at finde ord og derved manglende evne til at føre en samtale samt vanskeligheder ved at udføre praktiske opgaver, som at lave mad og finde rundt i tid og sted. På grund af disse symptomer bliver mange personer med Alzheimers sygdom passive, urolige og irritable, og deres hverdag afhænger af hjælp fra pårørende.I begyndelsen af Alzheimers sygdom kan personer med sygdommen i mindre grad være påvirket, og der vil som regel ikke være markante tegn på tilstedeværelse af Alzheimers sygdom. Der findes på nuværende tidspunkt kun medicinsk behandling, som midlertidigt kan forsinke udviklingen af Alzheimers sygdom, men ingen medicin, der kan stoppe eller kurere sygdommen.