Har du forhøjet Lp(a) værdi?
Vi søger personer med etableret hjertekarsygdom forårsaget af åreforkalkning eller med øget risiko for at udvikle hjertekarsygdom på grund af åreforkalkning til et forskningsstudie om biomarkøren lipoprotein(a), også kendt som Lp(a).Lp(a), er en type fedtstof i blodet, der ligner LDL-kolesterol, ofte kendt som det 'dårlige kolesterol'. Høje niveauer af Lp(a) i blodet kan øge risikoen for hjerte-kar-sygdomme, såsom hjerteanfald og slagtilfælde, fordi det kan bidrage til dannelsen af plak i arterierne. Lp(a) niveauer er primært genetisk bestemt og kan variere meget fra person til person.Der findes i øjeblikket ingen godkendt medicin til at reducere Lp(a) i blodet. Formålet med dette studie er at undersøge effekten af studiemedicinen hos personer med forhøjet Lp(a) og enten eksisterende hjertekarsygdom forårsaget af åreforkalkning eller øget risiko for at udvikle det.
Her afholdes forskningsprojektet
Du kan muligvis deltage i studiet, hvis du opfylder mindst ét eller flere af følgende kriterier:
Har forhøjet blodtryk
Har forhøjet kolesterol
Har diabetes
Lider af åreforkalkning eller åreforsvævring
Arveligt betinget risko for hjertekarsygdom
Er ryger
Tilmeld dig for at komme igang
Vil du vide mere?
Besøg i klinikken
Besøg i klinikken
Forskningsstudiet varer cirka 5 år og omfatter 4-5 besøg i de første 12 uger, efterfulgt af et besøg hver 12. uge. Nogle af besøgene vil foregå som telefonopkald. Under klinikbesøgene vil der blive udført generelle helbredsundersøgelser som en del af studiet.
Økonomi
Økonomi
Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i studiet, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse i forskningsstudiet.
Hvad er LP(a)?
Hvad er LP(a)?
Lipoprotein(a) er en risikomarkør for hjertekarsygdomme, der findes i blodet. Det bliver ofte omtalt som ’L P lille a’. Lipoprotein(a) er en partikel, der ligner LDL (low-density lipoprotein), ofte kendt som ’det lede kolesterol’, men med et ekstra protein kaldet apolipoprotein(a). Lp(a) er genetisk bestemt og varierer mellem individer.Høje niveauer af Lp(a) i blodet er forbundet med en øget risiko for hjertekarsyg-domme, såsom åreforkalkning, koronararteriesygdom og slagtilfælde. Det er en uafhængig risikofaktor, hvilket betyder, at det kan bidrage til risikoen for hjertekarsygdomme uafhængigt af andre faktorer som LDL-kolesterol, blodtryk og rygning.Lp(a) påvirkes kun i begrænset omfang af livsstilsfaktorer som kost og motion. Dette gør det til en udfordring at reducere Lp(a) niveauer gennem traditionelle livsstilsændringer. Der er i øjeblikket ingen godkendte medicinske behandlinger, der effektivt kan sænke Lp(a) niveauer, men forskning er i gang for at finde potentielle behandlinger.
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige personer deltager i test af medicin. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Alle lægemidler skal testes i kliniske forskningsundersøgelser, før de kan godkendes til brug, og før læger kan give midlerne til patienter. Uden folk, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville der ikke kunne udvikles ny medicin.
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser omhandler forskellige målgrupper og varigheder for forskningsstudierne, og du kan læse mere om dem her:Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser:Forskere tester en medicin eller en terapi i en lille gruppe mennesker (ofte raske) for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Medicinen eller terapien gives til en større gruppe mennesker (ofte patienter) for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen af en store gruppe patienter I en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved medicinen.
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Etisk Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelforsøg og kliniske forskningsstudier. Når potientielle forskningsstudier søger om godkendelse, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetiske medicinsk godkendelse, før at disse må udføres.Dette forskningsprojekt er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrrelsen. EU CT NUMBER: 2025-521067-13-00
