Har du forhøjet Lp(a)?

Forskningsstudiet varer op til 6 måneder, og indebærer 7 besøg på vores klinik. Derudover vil der være 2 telefonbesøg. I forbindelse med klinikbesøgene vil der løbende blive foretaget generelle helbredsundersøgelser, herunder hjertekardiogram og blodprøver.

Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i studiet, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse i forskningsstudiet.

Efter du har tilmeldt dig, vil vores sundhedsfaglige klinikpersonale gennemgå dine svar og kontakte dig via e-mail eller telefon vedrørende din mulige deltagelse i forskningsstudiet.

Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige patienter deltager i test af medicin eller andre typer af behandling. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.

Alle lægemidler og medicinsk udstyr skal testes i kliniske forskningsstudier, før de kan godkendes til brug, og før læger kan benytte behandlingen til patienter. Uden personer, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville det ikke være muligt at udvikle nye behandlinger herunder ny medicin.

Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser adskiller sig blandt andet i forhold til målgruppe, varighed og antallet af deltagere. Du kan læse mere om dem her:

Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser:Forskere tester en potentiel behandling på en lille gruppe (ofte raske) mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.

Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Den potentielle behandling gives til en større gruppe mennesker (ofte patienter) for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.

Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen på en stor gruppe patienter i en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved behandlingen.

Alle deltagere bliver altid grundigt informeret om mulige risici og bivirkninger ved den medicin, der undersøges, inden de deltager i forskningsstudiet. Under studiet bliver du fulgt tæt, og hvis der opstår risici, sørger vi for at stoppe eller sætte studiet på pause, så vi kan tage de nødvendige skridt for at beskytte dig.

Den Etiske Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelsforsøg, herunder kliniske forskningsstudier. Når der skal søges om godkendelse til potentielle forskningsstudier, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Studierne skal have tildelt en videnskabsetisk medicinsk godkendelse, før disse må udføres.

Dette forskningsstudie er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrelsen. EU CT NUMBER: 2025-525102-38

Lipoprotein(a) er en risikomarkør for hjertekarsygdomme, der findes i blodet. Det bliver ofte omtalt som ’L P lille a’. Lipoprotein(a) er en partikel, der ligner LDL (low-density lipoprotein), ofte kendt som ’det lede kolesterol’, men med et ekstra protein kaldet apolipoprotein(a). Lp(a) er genetisk bestemt og varierer mellem individer.

Høje niveauer af Lp(a) i blodet er forbundet med en øget risiko for hjertekarsyg-domme, såsom åreforkalkning, koronararteriesygdom og slagtilfælde. Det er en uafhængig risikofaktor, hvilket betyder, at det kan bidrage til risikoen for hjertekarsygdomme uafhængigt af andre faktorer som LDL-kolesterol, blodtryk og rygning.

Lp(a) påvirkes kun i begrænset omfang af livsstilsfaktorer som kost og motion. Dette gør det til en udfordring at reducere Lp(a) niveauer gennem traditionelle livsstilsændringer. Der er i øjeblikket ingen godkendte medicinske behandlinger, der effektivt kan sænke Lp(a) niveauer, men forskning er i gang for at finde potentielle behandlinger.