

Vi søger personer med slidgigt og smerter i knæet, der ønsker at deltage i et forskningsstudie, der har til formål at undersøge effekten af et medicinsk præparat på slidgigtssmerter. Alle deltagere vil i løbet af studiet gennemgå en periode, hvor de modtager studiemedicinen og en periode, hvor de modtager placebo (et virkningsløst præparat).
Man vil blive fulgt af et team bestående af læger, sygeplejersker og laboranter. Studiet strækker sig over 2,5 måneder, og i denne periode skal man besøge en af vores klinikker 7 gange. Under disse besøg vil der blive foretaget almindelige helbredsundersøgelser, herunder en røntgenundersøgelse af begge knæ ved det første besøg.
Med ledige pladser
Har slidgigt og smerter i knæet
Er 40 år eller ældre
Har et BMI på 38 eller derunder
Besøg i klinikken
Forskningsstudiets varighed er 2,5 måneder og indebærer 7 besøg på en af vores klinikker. Som en del af studiet vil der ved besøgene blive foretaget generelle helbredsundersøgelser.
Økonomi
Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i studiet, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse i forskningsstudiet.
Hvad er slidgigt?
Slidgigt eller artrose er en hyppig ledsygdom, som kan ramme stort set alle kroppens led. Disse led kan blandt andet være knæ-, hofte-, fingre-, skuldre- og håndled med flere. Allerede fra 40-års alderen forekommer slidgigt hos op mod 20 % af alle voksne danskere. Man anslår, at forekomsten af knæ- og hofteledsartrose er op til 70 % blandt voksne over 65 år. Efter 80-års alderen anslås det, at mere end halvdelen har 2 eller flere ledsmerter som følge af slidgigt.Nogle af de typiske symptomer er smerter, ledstivhed, hævelse, bevægeindskrækning og muskelsvækkelse. Smerterne beskrives ofte som dybe, murrende eller borende, men kan også komme i jag, mens ledstivhed beskrives specielt efter hvile eller efter langvarigt gående eller stående arbejde. Bevægeindskrækning opstår ofte i samspil med inflammatorisk hævelse, som er væskesamlinger i selve leddet. Mange patienter vil grundet smerter, ledstivhed og hævelse over tid udvikle muskelsvækkelse og funktionstab.
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige patienter deltager i test af medicin eller andre typer af behandling. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Alle lægemidler og medicinsk udstyr skal testes i kliniske forskningsstudier, før de kan godkendes til brug, og før læger kan benytte behandlingen til patienter. Uden personer, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville det ikke være muligt at udvikle nye behandlinger herunder ny medicin.
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser adskiller sig blandt andet i forhold til målgruppe, varighed og antallet af deltagere. Du kan læse mere om dem her:Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser: Forskere tester en forsøgsbehandling i en lille gruppe (ofte raske) mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Forsøgsbehandlingen gives til en større gruppe mennesker (ofte patienter) for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen af en stor gruppe patienter i en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved behandlingen.
Hvad er Etisk Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Etisk Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelforsøg, herunder kliniske forskningsstudier. Når der skal søges om godkendelse til potentielle forskningsstudier, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetiske medicinsk godkendelse, før disse må udføres.Dette forskningsprojekt er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrelsen. EU CT NUMBER: 2026-525966-22-00