Har du psoriasis?

Vi søger deltagere til et forskningsforsøg, der er mindst 40 år gamle og lever med psoriasis. Formålet med forsøget er at undersøge de langsigtede virkninger af en behandling mod psoriasis. Der vil i forsøget være to forskellige behandlinger, og alle deltagere vil derfor modtage et aktivt lægemiddel. Dette betyder, at ingen deltagere vil modtage placebo (et virkningsløst præparat).

I løbet af forskningsforsøget vil man blive fulgt af et team bestående af læger, sygeplejersker og laboranter. Under besøgene i klinikken vil der blive udført almindelige helbredsundersøgelser.

Før deltagelse i forsøget vil du modtage et dokument med deltagerinformation. Det er vigtigt, at du læser dette dokument grundigt, inden du underskriver for at bekræfte din deltagelse.

3 besøg over et halvt år, herefter 1 besøg hvert halve år

Op til 5 år

Inkl. helbredsundersøgelse

Kørselsgodtgørelse

Vores klinikker

Med ledige pladser

Vores klinikker

Med ledige pladser

Du kan muligvis deltage i forsøget, hvis du:

Er 40 år eller ældre

Har psoriasis

Og opfylder mindst ét af følgende kriterier

Har diabetes

Har forhøjet blodtryk eller kolesterol

Har haft en af følgende hjerte-kar-sygdomme: hjertestop, ballonudvidelse, bypass-operation, blodprop eller forbigående blodprop

Har et BMI på 30 eller mere (beregn her)

Har tidlig hjertesygdom i familien

Er ryger

Tilmeld dig for at komme igang

Vil du vide mere?

Besøg i klinikken

Forskningsforsøget har en varighed på op til 5 år og indebærer tre klinikbesøg i løbet af de første 6 måneder. Derefter vil der være et besøg hver halve år. Som en del af forsøget vil der under besøgene blive foretaget generelle helbredsundersøgelser, herunder EKG og urinprøver.

Økonomi

Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i forsøget, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse i forskningsforsøget.

Hvad er psoriasis?

Psoriasis er en autoimmun hudsygdom, der findes i mange forskellige former og sværhedsgrader. Den mest almindelige type, plaque psoriasis (psoriasis vulgaris), udgør omkring 90 % af alle tilfælde. Denne type er kendetegnet ved møntstore, røde, velafgrænsede pletter samt større, faste og ophøjede områder, der er dækket af et tykt, stearinlignende lag skæl. Plaque psoriasis forekommer ofte på albuer og knæ, men kan også findes i hårbunden og på ryggen. Symptomerne varierer afhængigt af typen, men psoriasis generelt forårsager hvide eller grålige skæl og er ofte meget kløende.

Hvad er et klinisk forsøg?

Et klinisk forskningsforsøg er en undersøgelse, hvor frivillige patienter deltager i test af medicin eller andre typer af behandling. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.

Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsforsøg?

Alle lægemidler skal testes i kliniske forskningsundersøgelser, før de kan godkendes til brug, og før læger kan give midlerne til patienter. Uden folk, der deltager i disse kliniske forskningsforsøg, ville der ikke kunne udvikles ny medicin.

Hvad betyder faserne i kliniske forskningsforsøg?

Kliniske forskningsforsøg udføres i forskellige faser. Disse faser omhandler forskellige målgrupper og varigheder for forskningsforsøgene, og du kan læse mere om dem her:

Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser: Forskere tester en medicin eller en terapi i en lille gruppe mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.

Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Medicinen eller terapien gives til en større gruppe mennesker for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.

Fase 4 kliniske forskningsforsøg: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen af en store gruppe patienter I en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved medicinen.

Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?

Den Etiske Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelforsøg og kliniske forskningsforsøg. Når potentielle forskningsforsøg søger om godkendelse, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetiske medicinsk godkendelse, før at disse må udføres.

EU CT NUMBER: 2023-503766-24