Har du mild kognitiv svækkelse (MCI), mild demens eller Alzheimers?
Vi søger deltagere til et nyt klinisk projekt, hvor et forsøgslægemiddel til behandling af Alzheimers undersøges.Formålet med studiet er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af et eksperimentelt forsøgslægemiddels effekt ved oral administration til patienter diagnosticeret med Alzheimers sygdom. Studiet fokuserer på patienter med let kognitiv svækkelse (MCI) eller mild demens som følge af Alzheimers.Forskningsprojektet tager op til 57 uger og inkluderer 11 besøg i en af vores klinikker samt opfølgende telefonopkald i opstartsfasen og ved studiets afslutning. Man bliver fulgt af læger og sygeplejersker, som undervejs foretager forskellige helbredsundersøgelser såsom lægeundersøgelser, blodprøver og scanninger af hjernen.
Her afholdes forskningsprojektet
Du kan muligvis deltage i forskningsprojektet, hvis du:
Er mellem 50 år og 85 år,
Har fået diagnosticeret enten Alzheimers, Mild demens eller Mild kognitiv svækkelse (MCI),
Har en ledsager, som kan støtte dig ved deltagelse i projektet.
Tilmeld dig for at komme igang
Vil du vide mere?
Besøg i klinikken
Besøg i klinikken
Forskningsprojektets varighed er op til 57 uger, og indebærer 11 besøg i en af vores klinikker samt opfølgende telefonopkald. Som en del af projektet laves en generel helbredsundersøgelse ved besøgene i klinikken.
Økonomi
Økonomi
Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i forskningsprojektet, og du vil modtage kompensation for transport i forbindelse med din deltagelse (Bornholm undtaget).
Hvad er Alzheimers?
Hvad er Alzheimers?
Alzheimers sygdom udvikler sig typisk over en periode på mange år, hvor der sker en langsom nedbrydning af forbindelserne mellem hjernens celler samt en langsom nedbrydning af selve cellerne. Det primære symptom ved Alzheimers sygdom er nedsat hukommelse, specielt korttidshukommelsen bliver dårligere. Andre oplever vanskeligheder med at finde ord og derved manglende evne til at føre en samtale samt vanskeligheder ved at udføre praktiske opgaver, som at lave mad og finde rundt i tid og sted. På grund af disse symptomer bliver mange personer med Alzheimers sygdom passive, urolige og irritable, og deres hverdag afhænger af hjælp fra pårørende.I begyndelsen af Alzheimers sygdom kan personer med sygdommen i mindre grad være påvirket, og der vil som regel ikke være markante tegn på tilstedeværelse af Alzheimers sygdom. Der findes på nuværende tidspunkt kun medicinsk behandling, som midlertidigt kan forsinke udviklingen af Alzheimers sygdom, men ingen medicin, der kan stoppe eller kurere sygdommen.
Hvad er Demens?
Hvad er Demens?
Demens er en overordnet betegnelse for en gruppe sygdomme i hjernen, der alle er karakteriseret som vedvarende svækkelse af hjernens funktioner. En af de hyppige påvirkninger ved demens inkluderer kognitiv svækkelse, som indebærer en markant reduktion i evnen til at anvende ny og tidligere information, hvilket ofte resulterer i hukommelsestab, især for nylige begivenheder. Det er ikke en enkeltstående sygdom, men en paraplybetegnelse for en række symptomer, hvor Alzheimers sygdom er den mest udbredte.
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Hvad er et klinisk forskningsstudie?
Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige personer deltager i test af medicin. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Hvorfor er det vigtigt med kliniske forskningsstudier?
Alle lægemidler skal testes i kliniske forskningsundersøgelser, før de kan godkendes til brug, og før læger kan give midlerne til patienter. Uden folk, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville der ikke kunne udvikles ny medicin.
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Hvad betyder faserne i kliniske forskningsstudier?
Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser omhandler forskellige målgrupper og varigheder for forskningsstudierne, og du kan læse mere om dem her:Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser:Forskere tester en medicin eller en terapi i en lille gruppe mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Medicinen eller terapien gives til en større gruppe mennesker for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen af en store gruppe patienter I en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved medicinen.
Hvem driver disse kliniske forskningsstudier?
Hvem driver disse kliniske forskningsstudier?
Kliniske forskningsstudier kan sponsoreres eller finansieres af farmaceutiske eller bioteknologiske virksomheder, akademiske medicinske centre, frivillige grupper eller sundhedsudbydere.
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Hvad er den Etiske Komité, og hvad betyder deres godkendelser?
Etisk Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelforsøg og kliniske forskningsstudier. Når potientielle forskningsstudier søger om godkendelse, skal der indsendes én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetiske medicinsk godkendelse, før at disse må udføres.Dette forskningsprojekt er godkendt af De Videnskabsetiske Medicinske Komitéer og Lægemiddelstyrrelsen. EU CT NUMBER: 2024-519497-39-00
Hvad skal jeg have med, når jeg møder op i klinikken?
Hvad skal jeg have med, når jeg møder op i klinikken?
Dette afhænger af det specifikke forskningsstudie, som du deltager i. Du vil som udgangspunkt blive kontaktet af en sekretær i forhold til at finde en ledig tid. Under samtalen vil du blive informeret om, hvilke ting du skal huske at medbringe til besøget.
