Har du akne?

Forskningsprojektets varighed er omkring 20 uger og indebærer 5 besøg i en af vores klinikker samt et opfølgende telefonopkald.

Der vil ikke være udgifter forbundet med at deltage i forskningsprojektet, og man vil modtage kompensation for transport i forbindelse med deltagelse i studiet.

Akne vulgaris, almindeligvis kendt som akne, er en kronisk inflammatorisk hudsygdom, der primært påvirker ansigtet, ryggen og brystet. Det opstår, når hårsækkene bliver tilstoppede med talg, en olieagtig substans produceret af talgkirtlerne, og døde hudceller. Denne tilstopning skaber et miljø, hvor bakterier, især Cutibacterium aknes, kan trives og forårsage hudinflammation. Hudinflammation er en immunrespons, der kan manifestere sig som røde og smertefulde hudlæsioner.

Der findes flere typer af akne. Den type akne, der undersøges i denne undersøgelse, kaldes acne vulgaris og er kendetegnet ved blandede typer af akne-læsioner på huden. Acne vulgaris kan variere i sværhedsgrad.

Komedonal akne-læsioner hudorme og hvide bumser. Hudorme opstår, når en tilstoppet pore forbliver åben, og den eksponerede overflade bliver sort på grund af oxidation.

Inflammatorisk akne-læsioner er kendetegnet ved røde, hævede og ofte smertefulde knopper. Papler er små, faste og røde knopper uden pus, mens pustler er lignende knopper, men med en synlig ophobning af pus på toppen. Noduli er større røde, smertefulde knopper, der ligger dybere i huden.

Et klinisk forskningsstudie er en undersøgelse, hvor frivillige patienter deltager i test af medicin eller andre typer af behandling. Her undersøger forskere sikkerheden og virkningen af medicin eller medicinsk udstyr.

Alle lægemidler og medicinsk udstyr skal testes i kliniske forskningsstudier, før de kan godkendes til brug, og før læger kan benytte behandlingen til patienter. Uden personer, der deltager i disse kliniske forskningsstudier, ville det ikke være muligt at udvikle nye behandlinger herunder ny medicin.

Kliniske forskningsstudier udføres i forskellige faser. Disse faser omhandler forskellige målgrupper og varigheder for forskningsstudierne, og du kan læse mere om dem her:

Fase 1 kliniske forskningsundersøgelser: Forskere tester en medicin eller en terapi i en lille gruppe mennesker for første gang for at vurdere dets sikkerhed og identificere bivirkninger.

Fase 2 og 3 kliniske forskningsundersøgelser: Medicinen eller terapien gives til en større gruppe mennesker for at se, om den virker, og for yderligere at kontrollere dens sikkerhed.

Fase 4 kliniske forskningsstudier: Dette involverer brugen af allerede godkendt medicin i dagligdagen af en store gruppe patienter I en længere periode. Dette giver mere information om fordele og risici ved medicinen.

Etiske Komité er sammen med Lægemiddelstyrelsen de afgørende myndigheder, der godkender eller afviser lægemiddelforsøg, herunder kliniske forskningsstudier. Når potentielleder søges om godkendelse af et forskningsstudie bliver der indsendt én samlet ansøgning via det online system for regulatorisk autorisering, godkendelse og supervision kaldet CTIS (Clinical Trials Information System), hvorfra Lægemiddelstyrelsen (LMST) og de Videnskabsetiske Medicinske Komitéer (VMK) vil vurdere ansøgningen. Projekterne skal have tildelt en videnskabsetiske medicinsk godkendelse, før disse må udføres.

EU CT NUMBER: 2025-521510-25

Dette afhænger af det specifikke forskningsstudie, som du deltager i. Det vil fremgå under din indledende samtale med vores sekretær eller i den velkomstmail, du modtager, hvilke ting du skal huske at medbringe til besøget.